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[多选题]批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
[单选题]负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( )。
A. 业务部门
B. 质量管理部
C. 财务部门
D. 办公室
[单选题]购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写
A.首次经营药品上报表
B.首次经营药品审批表
C.首次经营企业登记表
D.首次经营药品生产审批表
E.首营企业考核审批表
[单选题]负责首营品种的质量审核的部门是
A.业务部门
B.质量管理部门
C.财务部门
D.企业经理办公室
E.销售部
[单选题]药品售企业购进首营品种进行验收时应( )。
A. 核对该种药品经省药检部门检验的药品检验报告书
B. 核对该药品的同批号药品报告书
C. 核对该种药品经市级以上药品检验部门检验的药品检验报告书
D. 核对产品证
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
A.质量方针和目标管理
B.质量体系审核
C.质量信息管理
D.药品管理
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其成员包括
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
[多选题]批发企业和零售连锁企业质量验收的内容
A.药品外观的性状检查
B.药品内在质量检查
C.药品内外包装及标识的检查
D.是否有产品合格证
[单选题]首营品种是指
A.本企业首次采购的药品
B.销售药品时,营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
C.采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
[多选题]批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
[单选题]首营品种不包括( )。
A. 新规格
B. 新规格
C. 新批号
D. 新包装
[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
[不定项选择题]‗年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药
A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。
甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是
A.保存限期应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁