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发布时间:2024-06-29 01:46:21

[多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有
A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

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[多选题]批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
[单选题]负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( )。
A. 业务部门
B. 质量管理部
C. 财务部门
D. 办公室
[单选题]购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写
A.首次经营药品上报表
B.首次经营药品审批表
C.首次经营企业登记表
D.首次经营药品生产审批表
E.首营企业考核审批表
[单选题]负责首营品种的质量审核的部门是
A.业务部门

B.质量管理部门

C.财务部门

D.企业经理办公室

E.销售部
[单选题]药品售企业购进首营品种进行验收时应( )。
A. 核对该种药品经省药检部门检验的药品检验报告书
B. 核对该药品的同批号药品报告书
C. 核对该种药品经市级以上药品检验部门检验的药品检验报告书
D. 核对产品证
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
A.质量方针和目标管理
B.质量体系审核
C.质量信息管理
D.药品管理
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其成员包括
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
[多选题]批发企业和零售连锁企业质量验收的内容
A.药品外观的性状检查
B.药品内在质量检查
C.药品内外包装及标识的检查
D.是否有产品合格证
[单选题]首营品种是指
A.本企业首次采购的药品
B.销售药品时,营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
C.采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
[多选题]批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有
A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批
[单选题]首营品种不包括( )。
A. 新规格
B. 新规格
C. 新批号
D. 新包装
[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
[不定项选择题]‗年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药 A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是
A.保存限期应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

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