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[单选题]药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
A.两
B.三
C. 四
D.五
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯。
A.正确
B.错误
[单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
A.一
B.二
C. 三
D. 四
[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[填空题]留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市
售包装形式的，可采用（ ）
[多选题]发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明 ( )、( )、( )、( ),并附有质量合格的标志。( )
A.品名
B.产地
C.日期
D.供货单位
[多选题]发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明(),并附有质量合格的标志。( )
A. 品名
B. 产地
C. 日期
D. 供货单位
[单选题]药品的内包装标签必须要注明的有( )
A.品名、规格、批准文号
B.品名、规格、批号、有效期
C.品名、批准文号、批号
D.品名、批号、生产企业
[判断题]发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。( )
A.正确
B.错误
[单选题]经批准委托加工的药品,其包装标签还应标明( )
A.委托双方企业名称
B.委托双方企业名称、加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工的详细地址
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时，不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[单选题]药品的( )是指药品包装上印有或者贴有的内容。
A. 大箱
B. 小盒
C. 说明书
D. 标签
[判断题]药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
A.正确
B.错误
[判断题]操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]洁净区操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示。
A.正确
B.错误
