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[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]新药临床试验设计应符合的原则是:
A.可靠性、随机性、代表性
B.对照性、随机性、重复性
C.随机性、合理性、重复性、代表性
D.对照性、合理性、代表性
[简答题]绝缘工具电气预防性试验的试验条件有哪些?
[简答题]【问答题】绝缘工具电气预防性试验的试验条件有哪些?
[多选题]立方体抗压强度试验的试验结果应按下列哪些要求确定。( )
A.以三个试件测值的算术平均值作为该组试件的砂浆立方体抗压强度平均值,精确至0.1MPa。
B.当三个测值的最大值或最小值中有一个与中间值的差值超过中间值的 15%时,取剩余数据的平均值为作为该组试件的抗压强度值。
C.当三个测值的最大值或最小值中有一个与中间值的差值超过中间值的 15%时,应把最大值及最小值一并舍去,取中间值作为该组试件的抗压强度值。
D.当两个测值与中间值的差值均超过中间值的 15%时,该组试验结果应为无效。
[单选题]临床试验的基本原则是( )
A.随机化
B.设立对照
C.盲法
D.以上均正确
E.以上均不正确
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的
是:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括:
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[多选题]开始高压试验工作前,试验负责人应向全体试验人员交待哪些事项( )?
A.详细布置试验中的安全注意事项
B.邻近间隔的带电部位
C.其他安全注意事项
D.接地
E.放电
[多选题] 变压器交流耐压试验前,必须先进行下列哪些试验项目,且试验结果合格()
A. 绝缘电阻
B. 绝缘油色谱
C. 介质损耗因数
D. 有载调压开关过渡电阻
[单选题]随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[简答题]电力设备电气试验结束时,试验人员要做哪些措施?