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[单选题]新药临床试验设计应符合的原则是:
A.可靠性、随机性、代表性
B.对照性、随机性、重复性
C.随机性、合理性、重复性、代表性
D.对照性、合理性、代表性
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]临床试验的基本原则是( )
A.随机化
B.设立对照
C.盲法
D.以上均正确
E.以上均不正确
[单选题]随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括:
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部
[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[多选题]SY/T5435 轨道设计应遵循原则是（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等
A.满足勘探开发的要求
B.满足下井管柱强度的要求
C.选择形状简单、易于施工的轨道
D.施工井段最短
E.设计参数的选取，应考虑到地质构造和工具特性等因素的影响
[简答题]随机对照设计的设计特征有哪些？为什么说随机对照试验是临床试验的“金标准”？
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的
是:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GCP
