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发布时间:2023-11-05 05:33:12

[单选题]下列属于可以申请新药注册特殊审批的是(  )
A.血液制品
B.放射性药品
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
D.疫苗

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[简答题]下列属于可以申请新药注册特殊审批的是
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括:(  )。
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪 个部门或直属机构咨询和办理相关手续 : (  )
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心
[多选题]某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能参与有关审批工作的 是:(  )
A.中国药品生物制品检定所
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于:(  )。
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:(  )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?(  )
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[判断题]如因工作需要可申请特殊人群,由特殊人群初审岗、审批岗审核通过后,即可通过特殊人群方式登录系统。
A.正确
B.错误
[单选题]申请人以欺骗.贿赂等不正当手段取得注册消防工程师资格注册的,原注册审批部门应当撤销其注册并处()。
A.一万元以下罚款,申请人在三年内不得再次申请注册。
B.二万元以下罚款,申请人在一年内不得再次申请注册。
C.三万元以下罚款,申请人在二年内不得再次申请注册。
D.五万元以下罚款,申请人在三年内不得再次申请注册。
[单选题]如因工作需要可申请特殊人群,由特殊人群初审岗、审批岗审核通过后,即可通过()方式登录系统。
A.指纹
B.特殊人群
C.正常方式
D.任一方式
[判断题]员工如辞职,应向所在行提出书面申请,按管理权限审批,审批应在3个月内予以答复,在审批期间,申请人可以离职.( )
A.正确
B.错误

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