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[判断题]药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[单项选择]新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A. 已经载明
B. 未载明
C. 不能判定
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[填空题]药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
[判断题]临床用药中出现不良反应，必须在网上报告或上报药剂科临床药学室，按规定填写《药品不良反应报告表》，积极做好上报工作。
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[多项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A. 合格药品，正常用法用量
B. 与用药目的无关的或意外的
C. 有害反应
D. 因果关系
[单项选择]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的、罕见或新的不良反应
E. 所有可疑不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。
A. 加强药品的上市后监管
B. 规范药品不良反应报告和监测
C. 降低药品不良反应的发生率
D. 及时、有效控制药品风险
[填空题]新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。
A. 立即
B. 1日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内
