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[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指()
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理,指导临床用药的依据
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A. 报告制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 自愿呈报制度
E. 核查制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,同一药品是指同一生产企业生产的()的药品。
A. 同一剂型
B. 同一规格
C. 同一批号
D. 同一药品名称
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构