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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的、罕见或新的不良反应
E. 所有可疑不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[填空题]药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
[单项选择]药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理药品质量事故的依据
B. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C. 加强药品监督管理的依据
D. 指导合理用药的依据
E. 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C. 药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[单项选择]药品不良反应报告制度是为了（）。
A. 防止滥用
B. 保证分装准确无误
C. 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演
D. 便于对岗位工作人员进行考核审查
E. 保证药品质量和发药质量
[单项选择]对于严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过( )
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 11个工作日
D. 13个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[多项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A. 合格药品，正常用法用量
B. 与用药目的无关的或意外的
C. 有害反应
D. 因果关系
