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[单项选择]无菌吹瓶生产环境要求：生产中设备故障弹出瓶胚、瓶子需（）。
A. 消毒后使用
B. 报废
C. 集中隔离使用
[单项选择]系统验证前无菌吹瓶车间生产作业要求：掉落地面瓶胚与空瓶做（）。
A. 消毒后使用
B. 报废
C. 集中隔离使用
[单项选择]系统验证前无菌吹瓶车间生产作业要求：为保证杀菌效果，杀菌时室内（）。
A. 保持通风
B. 保持抽风设备关闭
C. 关闭纱窗通风
[单项选择]无菌风道风机滤网更换要求：吹瓶及灌装车间外风机滤网更换：初效滤网（）更换。
A. 周/次
B. 10天/次
C. 产程/次
[判断题]无菌罐生产过程失去蒸汽1分钟会破坏无菌环境。
[单项选择]生产过程中如果无菌罐无菌环境遭到破坏则（）。
A. 继续生产
B. 停车排空
C. 从回流排放一部分继续生产
[多项选择]非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
A. 精制
B. 干燥
C. 粉碎
D. 包装
[填空题]无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
[单项选择]无菌罐的无菌环境是怎样维持的（）。
A. 无菌的产品
B. 无菌的环境
C. 无菌空气正压，及蒸汽障
[判断题]无菌罐在无菌环境下，灌装机在清洗时不允许带无菌阀组进行清洗。
[单项选择]按照标准要求无菌罐可连续生产（）进行一次清洗。
A. 10H
B. 20H
C. 30H
D. 40H
[单项选择]吹瓶机验收时，在对连续三个生产班次（每班次8小时）的检验中，生产效率应不低于合同规定的正常生产能力的（）。
A. 95%
B. 98%
C. 98.5%
D. 99%
[多项选择]无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
A. 微生物
B. 各种微粒
C. 热原
D. 过敏源
[多项选择]对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）
A. 过滤器应当尽可能不脱落纤维
B. 严禁使用含石棉的过滤器
C. 过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
D. 过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
[单项选择]无菌药品按生产工艺可分为（）类。
A. 一
B. 两
C. 三
D. 四
[多项选择]非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
A. 处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖（根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求）等
B. 灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制
C. 直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
D. 无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装
