更多"(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）|(2).药品经营企业质"的相关试题:
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）。
A. 基本原则
B. 基本规范
C. 基本准则
D. 基本要求
[单项选择]《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A. 经营药品的专营或兼营企业
B. 经营药品的专营企业或生产企业
C. 经营药品的专营企业或兼营企业
D. 经营药品的专营或零售企业
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A. 药品批发企业和零售企业
B. 经营药品的专营或兼营企业
C. 经营药品的批发企业和零售企业
D. 经营药品的专营或零售企业
[判断题]麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用国务院令第442号麻醉药品和精神药品管理条例》。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》，英文名称是
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》适用（）。
A. 《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C. 《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？
A. [1999-6-18]
B. [2000-7-1]
C. [2001-12-1]
D. [2000-1-1]
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
[单项选择]药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A. 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C. 一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
[配伍题](1).药物非临床研究机构必须遵守|(2).药品生产必须遵守|(3).临床药物研究机构必须遵守|(4).药品经营企业必须通过
A. GSP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
[单项选择]《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
A. [1984-9-20]
B. [2000-7-1]
C. [2001-12-1]
D. [2002-9-15]
[单项选择]企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？
A. 考核
B. 检查
C. 整改
D. 内部审核
[判断题]药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
[配伍题](1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 |(2).《药品生产质量管理规范》（）。|(3).《药品经营质量管理规范》（）。|(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A. 《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B. 《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C. 《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品管理法》
D. 《药品管理法实施条例》
[单项选择]国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行（ ）？
A. [1985-3-17]
B. [1995-4-10]
C. [2000-7-1]
D. [1988-6-30]
