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[比较题](1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）|(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）|(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）|(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）
A. 药品标签
B. 药品说明书
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[配伍题](1).药物非临床研究机构必须遵守|(2).药品生产必须遵守|(3).临床药物研究机构必须遵守|(4).药品经营企业必须通过
A. GSP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
[单项选择]药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A. 市级药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 国家食品药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
[比较题](1).（）文字表述应科学、规范、准确|(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴|(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）|(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A. 说明书
B. 标签
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
A. [15]
B. [7]
C. [20]
D. [30]
