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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物临床试验质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
[配伍题](1).药品生产企业必须遵守（） |(2).药品经营企业必须遵守（）|(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）|(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A. GCP
B. GPP
C. GMP
D. GSP
[比较题](1).药品生产企业必须遵守（）|(2).药品批发企业必须遵守（）|(3).医疗机构（）|(4).个体零售药店必须遵守（）
A. 《药品管理法》
B. 《药品流通监督管理办法》
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[填空题]生产经营单位必须遵守安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全（），完善（），确保安全生产。
[比较题](1).必须取得《药品生产许可证》|(2).必须取得《药品经营许可证》 |(3).必须取得《制剂许可证》|(4).必须取得《营业执照》
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
[判断题]开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[判断题]在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
[判断题]开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
[单项选择]药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A. 标签
B. 说明书
C. 用法用量
D. 失效日期
[多项选择]取用化学药品时，必须遵守的原则是（）。
A. 不能用手直接接触化学药品
B. 为防止污染化学品，瓶塞应倒置桌面上，取用后立即盖严
C. 使用干净的器具，并且禁止混用
D. 取出后的化学品不能倒回原瓶，应放入其它合适容器中另作处理
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
[判断题]除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
[填空题]生产经营单位必须遵守安全生产法律、法规、规章和有关的（）、（），建立健全（），并可以根据需要设置必要的（），安排一定的（）用于改善安全生产条件。安全生产专项经费在成本中列支。
[单项选择]生产经营单位从事生产经营活动应具备的安全生产条件是：必须遵守《安全生产法》的有关规定和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全生产责任制度，（ ）确保安全生产。
A. 控制安全生产事故
B. 评价安全生产条件
C. 防止和减少生产安全事故
D. 完善安全生产条件
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A. 三个月
B. 半年
C. 一年
D. 二年
[判断题]生产药品所需的原料、辅料，必须符合国家药品标准。
