更多"[单选题]新药开发的过程包括：（ ）。"的相关试题:
[单选题]新药开发的过程包括：
A. 新药临床前研究和新 新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药临床试验Ⅰ期
D.A
药临床研究
[单选题]新药研发过程不包括下列 ( )
A.制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE
B.临床前研究，获得IND
C.临床试验（或临床验证），获得NDA
D.上市后研究，临床药理和市场推广
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[多选题]AB001油田开发过程中的调整包括（）等。
A.层系调整
B.井网调整
C.井网抽稀
D.三大矛盾调整
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]BB011油田开发过程中油藏内部的变化主要包括油气储量的变化，油、气、水分布的变化，（ ）的变化，生产能力的变化等。
A.产液
B.注水
C.含水
D.压力
[单选题]观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（ ）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书？（ ）
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]BB011油田开发过程中油藏内部的变化主要包括油气储量的变化，油、气、水分布的变化，（）的变化，生产能力的变化等。
A.产液
B.注水
C.含水
D.压力
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（ ）
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（ ）。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.成年健康动物
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.一般受试动物采用雌性
[多选题]计划的实施过程包括（____）等过程。
A.计划的制定
B.计划的执行
C.计划的控制
D.计划的调整
[多选题]BBO12系统分析法是把（）按开发时间顺序分为不同开发阶段，系统地分析开发过程中动态参数的变化特点，总结出不同开发阶段的开发规律，分析其成因，从而指导人们进行正确的调整。
A.井
B.井筒
C.区块
D.油藏
[单选题]新药临床试验，必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP)，根据研究
目的不同，可将临床试验分为几期：（）。
A.1
B.2
C.3
D.4
