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发布时间:2024-01-12 07:19:51

[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价

更多"[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请"的相关试题:

[单选题]国家药品监督管理局的英文缩写为
A. SFDA
B. CFDA
C.CDE
D. NMPA
[单选题]国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B. OTC
C. GMP
D. SFDA
[单选题]驻华机构( )赋码按照《国家外汇管理局 国家质量监督检验检疫总局关于修订印发<特殊机构代码赋码业务操作规程>的通知》(汇发〔2014〕60号)有关规定办理。
A.统一社会信用代码
B.组织机构代码
C.特殊机构代码
D.境外机构代码
[判断题]驻华机构特殊机构代码赋码按照《国家外汇管理局 国家质量监督检验检疫总局关于修订印发<特殊机构代码赋码业务操作规程>的通知》(汇发〔2014〕60号)有关规定办理。( )
A.正确
B.错误
[单选题]《安全生产培训管理办法》已经国家安全生产监督管理局局务会议审议通过,自()起施行。
A.2005年1月1日
B.2005年2月1日
C.2005年3月1日
D.2005年4月1日
[单选题]医药“十三五”规划提出,___年力求达到研制__个新药的目标,跻身创新型国家前列。()
A.2020; 38
B.2030; 20
C.2030; 30
D.2020; 40
[判断题]国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或者使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]某县市场监督管理局认定王某经营加油站系无照经营,予以取缔。王某不服,向市市场监督管理局申请复议,在该局作出维持决定后向法院提起诉讼,要求撤销取缔决定。关于此案,下列说法中正确的有( )。
A.市市场监督管理局审理王某的复议案件,应由2名以上行政复议人员参加
B.市市场监督管理局经过审理认为具体行政行为存在程序错误的,应当作出确认违法的复议决定
C.此案的被告应为某县市场监督管理局和某市市场监督管理局
D.市市场监督管理局所在地的法院对此案有管辖权
E.法院对原行政行为作出判决时,应当对复议决定一并作出相应判决
[判断题]企业法人营业执照由当地工商行政管理局出具。多证合一的由当地工商行政管理局或市场监督管理部门出具。事业单位法人证书由当地事业单位登记管理局出具。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家监督体系包括国家权力机关的监督、国家行政机关的监督和国家司法机关的监督。纪律检查制度不属于国家监督体系。
A.正确
B.错误
[单选题]研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床
A.卫生部
B.国家食品药品监督管
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]
根据《民用航空空中交通管理运行单位安全管理规则》,
民航地区管理局负责监督管理本地区()。
A.民航空管安全管理工作
B.指配给民用航空机场使用频率是甚高频、特高频的
移动无线电话台
C.组织实施民航空管安全评估
D.批准民用航空机场使用的地面无线电台站设定
[单选题]王某被市场监督管理局处以 2000 元的罚款,王某未按期缴纳,被市场监 督管理局按罚款数额的 3%加处罚款。下列哪一说法是正确的?( )
A.2000 元罚款属于行为罚
B.加处的 3%罚款属于行政强制措施
C.市场监督管理局对王某的处罚不能适用简易程序
D.加处的 3%罚款属于财产罚
[单选题]根据区政府加强安全生产的决定,某区质量技术监督局和安全生产监督管理局对 安全隐患企业进行联合检查。在检查过程中,因某企业特种设备未办理登记、设备设施不符合生产标准和安全生产要求,两局以共同的名义对其作出罚款决定,该企业不服,欲提起行政复议。根据行政复议法及相关规定,其应向哪个机构申请行政复议?
A.该区质量技术监督局
B.该区安全生产监督管理局
C.该区政府
D.所属市政府
[单选题]在个人系统出现全国性系统故障时,国家外汇管理局将通过国家外汇管理局应用服务平台发布信息,启动应急业务办理。应急期间,按照有关规定审核相关材料,并保留应急业务办理台账备查,备查期为
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.5 年

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