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[单选题]新药开发的过程包括：（ A ）。新药临床前研究和新 药临床研究
A.新药临床前研究和新 药临床研究
B.新药临床前研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验I期
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（ ）。
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（ D ）。四期
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]新药开发的过程包括：（ ）。
A.新药临床前研究和新药临床研究
B.新药临床前研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验Ⅰ期
[判断题]VR+AI心理服务闭环解决方案包括过程监控，异常预警和信息化管理系统，不包括最后的干预过程
A.正确
B.错误
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（ ）。
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（ A）。
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[多选题]’年1月1日,甲公司为开发新技术开始自行研发某项专利技术,研发过程中共发生研发支出30万元,其中符合资本化条件的支出为24万元,不符合资本化条件的支出为6万元。2019年7月1日甲公司该项专利技术研发成功达到预定可使用状态并立即投入使用,甲公司预计该项专利技术的使用年限为30年,对其采用直线法计提摊销,预计净残值为0;税法规定该类无形资产的摊销年限、摊销方法及净残值与会计相同。2019年年末该项无形资产未发生减值,则下列说法中不正确的有( )。
A.2019年7月1日该项无形资产的账面价值为30万元
B.2019年7月1日该项无形资产的计税基础为24万元
C.2019年12月31日该项无形资产的账面价值为23.6万元
D.2019年12月31日该项无形资产的计税基础为23.6万元
[单选题]某药厂研发一款新药，并于2010年9月5日提出专利申请，2012年4月8日提交了实审请求，并于2013年6月18日获得授权。该药品于2021年8月14日药监局上市批准。由于药品上市审批占用了时间，因此该专利权人提出给与专利权期限补偿，国务院行政部门审批后，该专利保护期截止于哪天？
A.2030年9月5日
B.2035年9月5日
C.2035年8月14日
D.2030年6月17日
[单选题] 药品生产企业对新药监测期内的药品( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的，可（ ）
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[单选题]免疫组织化学过程不包括
A.过氧化氢处理切片
B.胰蛋白酶消化
C.非免疫血清封闭
D.杂交
E.滴加第一抗体
[单选题]菌斑形成过程不包括
A.获得性膜的形成
B.细菌初期聚集
C.钙盐沉积
D.细菌迅速生长繁殖
E.菌斑成熟
