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发布时间:2024-01-16 22:16:26

[多选题]定期安全性评估报告中个例药品不良反应汇总表分为( )、( )、累及器官或系统,( )、( )、( )、时间。
A.用药原因
B.用药剂量
C.过敏史
D.合并用药
E.年龄、性别

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A.用药原因
B.用药剂量
C.过敏史
D.合并用药
E.年龄、性别
[填空题]定期安全评估报告的安全评估-风险识别中药品的天然风险包括( ),( )。
[多选题]药品不良反应报告、监测以及上市后风险管理所有内容的工作制度,其中个例药品不良反应报告的处理包含为( )。
A.个例药品不良反应报告处理
B.药品群体不良事件处理
C.境外发生的严重药品不良反应处理
[填空题]报告时限的起始日期为持有人( )获知该个例药品不良反应且符合最低报告要求的日期。
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告,应当至少包含( )的相关信息
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应
[多选题]持有人向国家药品不良反应监测系统提交的个例药品不良反应报告,应当至少包含( ) 、( )、( ) 和( ) 。
A.可识别的患者
B.可识别的报告者
C.怀疑药品
D.药品不良反应的相关信息
[单选题] 在科目汇总表账务处理程序中,关于定期编制的科目汇总表中的“定期”的解释,不对的是( )
A.10天
B.一月
C.半月
D.一个季度
[判断题] 洗钱风险评估包括定期评估和不定期评估。
A.正确
B.错误
[填空题]定期安全评估报告的安全评估-风险评估中风险严重度定性分为( ),( ),( )。
[判断题] 科目汇总表是根据原始凭证定期汇总編制的。( )
A.正确
B.错误
[单选题]( )应定期向高级管理层提交合规风险评估报告。
A.合规管理部门
B.合规负责人
C.合规管理岗位
D.分管合规的领导
[多选题]定期安全性评估报告中风险识别包括( )、( )、( ) 。
A.药品的天然风险
B.药品的人为风险
C.其他环节
[多选题]一份完整的定期安全性评估报告包括:( )、( )、( ) 。
A.封面
B.目录
C.正文
D.公司名称

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