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[多选题]定期安全性评估报告中风险识别包括( )、( )、( ) 。
A.药品的天然风险
B.药品的人为风险
C.其他环节
[填空题]定期安全评估报告的安全评估-风险识别中药品的天然风险包括( ),( )。
[多选题]一份完整的定期安全性评估报告包括:( )、( )、( ) 。
A.封面
B.目录
C.正文
D.公司名称
[单选题]风险管理的过程包括风险识别、风险估测、风险评价、()和评估风险管理效果等。
A.选择风险管理技术
B.风险转移
C.风险消灭
D.风险分散
[多选题]互联网新技术新业务安全评估的业务安全风险识别包括()。
A.业务应用安全
B. 业务平台安全
C. 业务运行安全
D. 数据安全
[判断题]安全风险评估报告内容包括工程项目概算、安全风险评估内容、安全生产费用投入和风 险评估结论。( )
A.正确
B.错误
[多选题]安全风险评估报告,主要包括()等内容。评估结论,应当明确风险等级、可能发生事故的关键环节、事故发生概率、规避或者降低风险的措施办法等。
A.评估目的
B.评估方法
C.评估经过
D.评估依据
E.评估结论
F.评估机构
[单选题]全面风险管理的方法,包括各类风险的识别、计量、评估、监测、报告、控制或缓释。
A.对
B.错
[多选题]定期安全性评估报告中个例药品不良反应汇总表分为( )、( )、累及器官或系统,( )、( )、( )、时间。
A.用药原因
B.用药剂量
C.过敏史
D.合并用药
E.年龄、性别
[填空题]定期安全评估报告的安全评估-风险评估中风险严重度定性分为( ),( ),( )。
[多选题]合规风险评估报告包括但不限于以下( )内容。
A.报告期合规风险状况的变化情况
B.已识别的违规事件
C.已采取的或建议采取的纠正措施
D.已识别的合规缺陷
[单选题]风险识别包括()两个环节。
A.感知风险和检测风险
B.计量风险和分析风险
C.感知风险和分析风险
D.计量风险和监控风险
[多选题]合规风险评估报告包括但不限于以下哪些内容?()。
A.报告期合规风险状况的变化情况
B.已识别的违规事件
C.已采取的或建议采取的纠正措施
D.已识别的合规缺陷
[判断题]重大事故隐患评估报告书应当包括事故隐患的类别、影响范围和风险程度以及对事故隐患的监控措施、治理方式、治理期限的建议等内容。( )
A.正确
B.错误
[简答题]检查评估工作完成后应形成检查评估报告,主要包括以下内容
[单选题]各单位重大工艺和关键设备变更前应组织开展危害辨识和风险评估,风险评估报告应经公司( )等部门讨论通过。
A.生产
B.设备
C.工程
D.安全
E.设计
F.以上都是