更多"[单选题]新的药品管理法对GMP规定"的相关试题:
[多选题]新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是
A.将认证制度和药品企业
准入标准，以及企业日
常行为结合起来
B.减少审批监管，加强日常监督检查力度
C.增加了质量管理在药品生产过程中的重要性
D.加强动态GMP管理
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法》规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.责令停产停业整顿
D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
[多选题]根据《药品管理法》规定，对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形，处以________。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.吊销药品批准证明文件
C.处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿
[判断题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款( )
A.正确
B.错误
[单选题]新版《药品管理法》不再要求进行GMP认
证，是降低了对药品生产企业的要求。
A.正确
B.错误
[多选题]除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有________。
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
[判断题]依照《药品管理法》规定，更改有效期的药品可以按假药论处。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]在遵守《药品管理法》药品经营的有关规定前提下,药品上市持有人、药品批发企业、药品零售企业、个人可以通过网络销售药品( )
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，下列哪些情形属于责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款情形________。
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B.编造生产、检验记录
C.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
D.生产销售假药的
[多选题]根据《药品管理法》规定,伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚恰当的是( )。
A.终身禁止从事药品生产经营活动
B.处二万元以上二十万元以下的罚款
C.十年内禁止从事药品生产经营活动
D.可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
[多选题]违反《药品管理法》规定，有下列________行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
A. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B. 使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
C. 使用未经审评审批的原料药生产药品
D. 应当检验而未经检验即销售药品
E. 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
F. 编造生产、检验记录
G. 未经批准在药品生产过程中进行重大变更
[单选题] 血液制品生产单位有( )情形,省级以上人民政府卫生行政部门,依照药品管理法有关规定,予以处罚。
A.使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站的原料血浆的
B.投料生产前未对原料血浆进行复检的
C.将检验不合格的产品出厂的
D.与他人共用产品批准文号的
E.以上均是
[单选题] 根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( )。
A.十万元以上一百万元以下
B.二十万元以上二百万元以下
C.五十万元以上五百万元以下
D.一百万元以上八百万元以下
[单选题] 根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( )。
A.在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚
B.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚
C.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚
D.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚
[多选题]下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有________。
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药
D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果
