更多"[单选题]新版《药品管理法》不再要求进行GMP认
证，是降低了对药品生"的相关试题:
[多选题]新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是
A.将认证制度和药品企业
准入标准，以及企业日
常行为结合起来
B.减少审批监管，加强日常监督检查力度
C.增加了质量管理在药品生产过程中的重要性
D.加强动态GMP管理
[单选题]新的药品管理法对GMP规定
A.取消认证
B.GMP证书有效期5年
C.GMP证书有效期3年
D.GMP证书有效期4年
[多选题]以下哪些是新版《药品管理法》对药品生产的要求
A.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管
理规范
B.企业应当建立健全药品生产质量管理体系
C.药监部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行
认证
D.药品生产企业的法定代
表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全
面负责
[多选题]药品生产企业生产（ ）等无菌药品的，
应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，未达到新版GMP要求的企业（车
间），不得继续生产该药品。
A.血液制品
B.疫苗
C.注射剂
D.眼用液体制剂
E.片剂
[判断题]新版GSP要求企业必须要设置验收养护室，以保证药品质量。
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[单选题]新版药品GMP实施日期是
A.2011年2月12日
B.2011年3月1日
C.2013年12月31日
D.2015年12月31日
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经_______签字后方可放行
A.企业负责人
B. 质量受权人
C.生产管理负责人
D. 质量管理负责人
[填空题]药品生产企业负责对受托生产药品进行（ ）,上市许可持有人负责对持有药品进行（ ）。
[简答题]药品生产企业从事药品生产活动，应当做到哪些要求？
[单选题]GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、( )等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局附录方式另行制定。
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
[单选题]药品GMP要求：企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（ ）。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动
[单选题]GSP要求企业应对质量不合格的药品进行（ ）
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
[判断题] 根据新版规范要求,所有居民建档时需完成健康档案封面和个人基本信息表,不要求首次建档进行健康体检。( )
A.正确
B.错误
[判断题]为保证药品质量，药品经营企业每次采购药品都需要对供货企业进行资料审核。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（ ）
A.正确
B.错误
