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[判断题]国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
A.正确
B.错误
[单选题]国家完善药品( )管理制度,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。
A.研发
B.采购
C.销售
D.监督
[多选题]国家建立食品安全风险监测制度,对下列哪些内容进行监测?( )
A.食源性疾病
B. 食品污染
C. 食品中的有害因素
D. 病源性疾病
[判断题]国家建立生物安全风险监测预警制度。( )
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局建立以( )为主导的药品注册管理体系。
A.检验
B.核查
C.评价
D.审评
[单选题]国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、( )以及食品中的有害因素进行监测。
A. 食品污染
B. 食品营养成分
C. 食品添加剂
D. 食品消费状况
[单选题]根据《食品安全法》,国家建立食品安全风险监测制度,以下不属于食品安全风险监测内容的是?
A.遗传性疾病
B.食源性疾病
C.食品污染
D.食品中的有害因素
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定,国家建立的药品检查员队伍,应当符合( )要求。
A.市场化
B.专业化
C.职业化
D.现代化
[判断题]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等,要求持有人对说明书和标签进行修订。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是( )。
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿, 并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款
[单选题]国家建立网络安全监测预警和(____) 制度。国家网信部门应当统筹协调有关部门加强网络安全信息收集、分析和通报工作,按照规定统一发布网络安全监测预警信息。
A.信息输送
B.信息通报
C.信息共享
D.信息传达
[单选题]国家建立网络安全监测预警和(____)制度。国家网信部门应当统筹协调有关部门加强网络安全信息收集、分析和通报工作,按照规定统一发布网络安全监测预警信息。
A.信息共享
B.信息输送
C.信息传达
D.信息通报
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
A.正确
B.错误