更多"[判断题]国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等"的相关试题:
[单选题]国家药品监督管理局建立以（ ）为主导的药品注册管理体系。
A.检验
B.核查
C.评价
D.审评
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括（ ）。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时，应当（ ）。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。
A.正确
B.错误
[单选题]药品检验机构原则上应当在审评时限届满（ ）前，将标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心。
A.20日
B.30日
C.40日
D.60日
[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[判断题]根据国家质量监督检验检疫总局《起重机械制造监督检验规则》,国内塔式起重机必须有制造监督检验证明。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。
A.正确
B.错误
[判断题]地区性民间习用药材的管理办法，由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的（ ）目录集。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.生化药品
[判断题]企业法人营业执照由当地工商行政管理局出具。多证合一的由当地工商行政管理局或市场监督管理部门出具。事业单位法人证书由当地事业单位登记管理局出具。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接受社会监督。
A.正确
B.错误
[判断题]建筑施工特种作业人员操作资格证书根据《建筑起重机械安全监督管理规定》,由安全生产监督管理局颁发。
A.正确
B.错误
[多选题]从事（ ）活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
A.制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.药品广告
