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[多选题]国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励( )等的新药研制,推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
[多选题]国家鼓励( )等的新药研制,推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病
C.罕见病
D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[单选题]创新药、改良型新药(中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验,由( )承担。
A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[单选题]国家支持以( )为导向的药物创新。
A.商业价值
B.创新价值
C.科学价值
D.临床价值
[判断题]对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
A.正确
B.错误
[单选题]《民法典》 规定, 为研制新药、 医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其( )。
A. 事前同意
B. 事后追认
C. 口头同意
D. 书面同意
[判断题]国家支持疫苗基础研究和营利研究,促进疫苗的研制和创新。
A.正确
B.错误
[单选题]“特高压交流输电关键技术、成套设备及工程应用”获得2012年度国家科学技术进步奖的(____)。
A. 特等奖
B. 一等奖
C. 二等奖
D. 三等奖
[多选题]劳动保护是根据国家法律 法规,依靠技术进步和科学管理,采取组织措施和技术措施,用以:( )
A.消除危机人身安全健康的不良条件和行为
B. 防止事故和职业病
C.保护劳动者在劳动过程中的安全与健康
D.内容包括劳动安全 劳动卫生 女工保护 未成年工保护 工作时间和休假制度
[判断题]–年1月18日,“特高压直流输电关键技术、成套设备及工程应用”荣获国家科学技术进步奖特等奖,这是中国电工领域在国家科技奖上获得的最高荣誉。
A.正确
B.错误
[判断题]计算损失时的主要原则有采用边际价格、价格不含税、价值导向,不会从全局考虑。
A.正确
B.错误
[单选题]网上银行以()为导向,积极推进业务创新能力,实现流程创新与技术创新有机结合,不断提高客户服务水平,促进现代农业政策性金融发展。
A.客户需求
B.盈利
C. 政策
D. 丰富业务种类
[判断题]要加大全民普法力度,培育树牢人民群众规则意识,使法治成为价值导向和行为规范。( )
A.正确
B.错误