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发布时间:2023-10-01 17:51:14

[判断题]对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上市等情况,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]对于创新药、改良型新药以及生物制品等,根据是否有同剂型品种上"的相关试题:

[单选题]创新药、改良型新药(中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验,由( )承担。
A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
[多选题]国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织( )新药的合法权益。
A.进口
B.出口
C.研究
D.开发
[多选题]以下哪些药物属于治疗MM的新药:( )
A.来那度胺
B.马法兰
C.伊沙佐米
D.daratumumab
E.帕比司他
F.地塞米松
[多选题]以下哪些药物不属于治疗MM的新药:( )
A.地塞米松
B.阿霉素
C.伊沙佐米
D.daratumumab
E.帕比司他
F.来那度胺
[判断题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。
A.正确
B.错误
[多选题]国家鼓励( )等的新药研制,推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病
C.罕见病
D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]国家支持以创新价值为导向的新药研制,推动药品技术进步。
A.正确
B.错误
[单选题]每学期开学前,王老师总是根据自己所教班级的人数、课时量以及备课资料是否充分等来安排自己的教学方式与教学进度。根据福勒与布朗的观点,王老师处于教师成长的哪个阶段?( )。
A.关注生存阶段
B.关注情境阶段
C.关注学生阶段
D.关注自我阶段
[判断题]了解乘客是否在车站受伤的途径,根据受伤乘客描述以及事发现场目击证人证词描述还有车站收集证据(录像、照片等)。()
A.正确
B.错误
[单选题]32053】是否采用高压供电是根据供、用电安全,用户的用电性质、用电量以及当地电网的()确定的 ( )
A. 供电量
B.供电线路
C. 供电条件
D. 供电电压
[多选题]国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励( )等的新药研制,推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
[简答题]关节活动技术根据是否借助外力可以分为哪几种?
[判断题]控制风险的目的是通过确定是否执行了风险应对措施以及它们是否具有预期效果以最大限度减小对项目的干扰。
A.正确
B.错误

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