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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
[单选题]依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
[单选题]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即报告
[单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A.医疗机构药学部
B.医疗机构医务部
C.合理用药咨询指导委员会
D.药事管理与药物治疗学委员会
E.医疗机构专家咨询委员会
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因导致心脏瓣膜病而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因导致肾源性纤维化和皮肤纤维化而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[单选题]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
[多选题]重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.发展改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
[单选题]发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E.30日内报告上级不良反应监测中心
