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发布时间:2024-09-18 03:39:06

[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A.医疗机构药学部
B.医疗机构医务部
C.合理用药咨询指导委员会
D.药事管理与药物治疗学委员会
E.医疗机构专家咨询委员会

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[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.医疗机构药学部
C.医疗机构医务部
D.合理用药咨询指导委员会
E.医疗机构专家咨询委员会
[单选题]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是


A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[多选题]在声誉风险评估中,通常需要作出预先评估的风险事件包括(  )。
A.市场对商业银行的盈利预期
B.影响客户或公众的政策性变化(例如营业场所、营业时间、服务收费等方面的调整)
C.商业银行改革/重组的成本/收益
D.监管机构责令整改的不利信息/事件
E.市场利率短期内剧烈波动
[单选题]医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法
A.处以行政拘留
B.处以罚款
C.吊销医疗机构执业许可证
D.承担赔偿责任
E.承担行政责任
[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送
A.卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局和卫生部

C.国务院

D.国家食品药品监督管理总局

E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门
[判断题]商业银行开展操作风险自我评估需借助操作风险定义及损失事件分类、操作风险损失事件历史数据、各类业务检查报告等相关资料。(  )
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.5月1日
B.6月1日
C.4月1日
D.7月1日
[单选题]下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是
A.“康泰克PPA事件”
B.“万络(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E.“阿糖胞苷儿科事件”
[多选题]在运用事件树分析法进行火灾风险评估的过程中,事件树的编制程序一般包括确定初始事件、()和简化事件树几个步骤。
A.推演中间事件
B.建立风险关联
C.实施定性分析
D.判定安全功能
E.绘制事件树

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