更多"[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写'药"的相关试题:
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
[单选题]药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.辖区内药品不良反应监测中心报告
C.国家食品药品监督管理局报告
D.药品不良反应专家咨询委员会报告
E.辖区内食品药品监督管理局报告
[单选题]进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日
[单选题]依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
[单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
[不定项选择题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
[不定项选择题]某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日