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[单项选择]未在中国境内上市销售的药品属于（）
A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[判断题]新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号后
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
[判断题]未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
