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[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品()
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[判断题]未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。
[单项选择]是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定,未曾在中国境内上市销售的药品称为()
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[配伍题](1).()未曾在中国境内上市销售的药品 |(2).()按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物|(3).()可以在大众传播媒体上做广告 |(4).()必须凭借医师处方签才能购买
A. 处方药
B. OTC
C. 新药
D. 成药
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验