更多"[单选题]药品通用名称由( ) 核准。"的相关试题:
[判断题]药品通用名称核准结果无需告知申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称核准时限为六十日。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[多选题]关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是( )。
A.申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当 在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B.申报药品拟使用的药品通用名称, 已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用 名称的 ,应当通知药典委核 准通用名称并提供相关 资料
C.药典委 在核准药品通用名称时, 应当与申请人做好沟通交流
D.药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、 制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称还可作为药品商品名称使用 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称,在药品审评过程中可不进行药品通 用名称核准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品通用名称可以作为药品商标使用。
A.正确
B.错误
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称还可以作为药品商标使用。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。( )出处:《药品
管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]负责药品通用名称命名的部门是
A.药典委员会
B.药品审批中心
C.药品评价中心
D.药品认证中心
[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在 ( )提出通用名称核准申请。
A.提出药品上市许可申请前
B. 提出药品上市许可申请时同时
C.药品上市许可申请审评期间
D.提出药物临床试验申请时
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的
B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是
A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B.任何情况不得分行书写
C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
