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[单选题]药品生产质量管理规范的质量控制包括( )。
A.质量组织.文件系统及取样检验等
B.关键是 QA 监督检查
C.关键是 QC 检验把关
D.关键是检验设备的先进
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]《药品生产质量管理规范》，又称药品
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GLP
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题]制订药品生产质量管理规范的法律依据是
A.药品管理法
B.产品质量法
C.宪法
D.食品药品安全法
[单选题]药品生产质量管理规范的英文缩写为：
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA
[单选题]《药品生产质量管理规范》的缩写是
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
[单选题]《药品生产质量管理规范》，又称药品（C）GMP
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GLP
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建?品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合?生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度,由质?人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素?液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次?记录进行集中销毁
[单选题]药品生产质量管理规范的基本要求是定位
在
A.最低要求上
B.最高要求上
C.一般要求上
D.可选择
[多选题]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.A.不得存放非生产物品和个人杂物
B.B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
C.C.应定期消毒
D.D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物
[单选题]《药品生产质量管理规范》 的英文缩写
是：
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP
[单选题] 未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。( )
A. 对
B. 错
