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发布时间:2023-09-28 03:43:53

[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP

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[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
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D. GSP
E. GPP
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
A. 设施、设备、检验仪器
B. 设施、设备、卫生条件、管理条件
C. 设施、检验仪器、卫生条件
D. 洁净室、库房、管理条件、设备
E. 车间、库房、检验仪器、人员
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得下列许可证()
A. 卫生许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准

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