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[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上10倍以下的罚款
[多项选择]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括()
A. 给予警告,责令限期改正
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C. 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人、医师等有关人员以财物,情节严重的,应当由哪个机构吊销其《药品生产许可证》()
A. 卫生行政部门
B. 药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 劳动保障行政部门
E. 药品的生产企业所在地的人民政府
[配伍题]医疗机构违反规定,涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料、情节严重的,对直接责任人员应()|医疗机构违反规定,涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的,对直接责任人员应()
A. 免于行政处分
B. 给予行政处分
C. 酌情给予处理
D. 吊销其执业证书
E. 其善后处理由本人负责
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂,必须|医疗机构配制的制剂,应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对