更多"[多选题]从事药品生产,应当符合下列条件( )"的相关试题:
[多选题] 根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。出处:
《药品生产监督管理办法》,
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
[多选题]从事药品生产,应当符合下列条件( )
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
[多选题]从事药品生产活动，应当具备下列条件的是
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度
[多选题] 从事药品生产活动,应当具备以下条件( )
A.有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题] 质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作。 出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作。 出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题] 从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其 内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( ) 要求。
A. 国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规范
[单选题]生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]生产管理负责人应当至少具有()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品生产活动,应当对使用的 等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。( )
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
