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[单选题] 生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]生产管理负责人应当至少具有()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
[单选题] 质量管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]质量管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题] 生产管理负责人.质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的( ),并能够在生产.
质量管理中履行职责。出处:《附录 3—生物制品》,
A.工作经验
B.专业知识
C.学习能力
D.工作态度
[单选题] 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的( ),并能够在生产、
质量管理中履行职责。出处:《附录 3—生物制品》,
A.工作经验
B.专业知识
C.学习能力
D.工作态度
[判断题]疫苗生产企业生产管理人员应当具有 3 年以上从事相关领域生产质量管理经验,质量
管理负责人和质量受权人应当具有 5 年以上从事相关领域生产质量管理经验。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误
[判断题]企业应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。( )
A.正确
B.错误
[单选题]企业负责药品生产管理和质量管理的负责人应具有( ) 。
A.药学专业本科以上学历
B. 药学或相关专业本科以上学历
C.任何专业本科以上学历
D.研究生以上学历
[单选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()。
A.医药专业本科以上学历
B.医药或相关专业本科以上学历
C.任何专业本科以上学历
D.研究生以上学历
[判断题]质量管理负责人和生产管理管理负责人不得互相兼任。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。( )
A.正确
B.错误
[多选题]生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:( )
A.监督厂区卫生状况;
B.确保关键设备经过确认;
C.确保完成生产工艺验证;
D.批准并监督委托检验;
[单选题] 质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作。 出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作。 出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或相当学历
B.具有医药或相关专业大专以上学历
C.受过成人中、高等教育
D.对GMP的实施和产品质量负责
[单选题]生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( )
A. 3、1
B. 2、1 C 1、2 D 2、2
