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[判断题]第一百二十条( ) 知道或者应当知道属于假药、劣药或者药品管理法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算。()
A.正确
B.错误
[多选题]第一百二十五条( ) 违反《药品管理法》规定,有下列行为之一的,没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动:( )
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.销售尚未取得《生物制品批签发合格证明》的疫苗产品
[多选题]第一百二十七条( )违反《药品管理法》规定,有下列行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款:( )
A.开展生物等效性试验未备案;
B.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告;
C.未按照规定建立并实施药品追溯制度;
D.未按照规定提交年度报告;
E.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告;
F.未制定药品上市后风险管理计划;
G.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。
[填空题]第一百一十四条违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究( )
[多选题]第一百四十七条( ) 违反《药品管理法》规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:( )
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D. 对不符合条件的单位颁发药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
[多选题]第一百四十九条( ) 违反《药品管理法》规定,药品监督管理等部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分:( )
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件;
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处;
C.未及时发现药品安全系统性风险,或未及时消除监督管理区域内药品安全隐患造成严重影响;
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。
[多选题]第一百二十九条( )违反《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销( );货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.药品批准证明文件
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 医疗机构执业许可
[填空题]第一百四十三条违反《药品管理法》规定,编造、散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由( )依法给予治安管理处罚。
[填空题]第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定,给用药者造成损害的,依法承担( )责任。
[多选题]第一百四十八条( )违反《药品管理法》规定,县级以上地方人民政府有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分:( )
A.瞒报、谎报药品安全事件
B.缓报、漏报药品安全事件
C.未及时消除区域性重大药品安全隐患,造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件,或者连续发生重大药品安全事件
D.履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失。
[多选题]下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有( )。
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
[判断题]第一百三十条( ) 违反《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。()
A.正确
B.错误
[填空题]第一百二十六条除《药品管理法》另有规定的情形外,( )、( )、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令( ),给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销( )、( )、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,( )年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
[判断题]第一百三十一条( ) 违反《药品管理法》规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[多选题]第一百三十七条( )有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:( )
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;
C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药;
D.生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;
E.生产、销售假药、劣药,经处理后再犯;
F.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。
[判断题]第一百三十三条( ) 违反《药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。()
A.正确
B.错误
[判断题]第一百五十一条( ) 《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。()
A.正确
B.错误
[单选题]下列哪个情形( )应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。
A.未按照规定提交年度报告
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的
D.零售药品未按照规定调配处方的
[多选题](多选)《固体废物污染环境防治法》第一百二十条规定,违反本法规定,有下列行为之一,尚不构成犯罪的,由公安机关对( )处十日以上十五日以下的拘留;情节较轻的,处五日以上十日以下的拘留:(一)擅自倾倒、堆放、丢弃、遗撒固体废物,造成严重后果的;(二)在生态保护红线区域、永久基本农田集中区域和其他需要特别保护的区域内,建设工业固体废物、危险废物集中贮存、利用、处置的设施、场所和生活垃圾填埋场的;(三)将危险废物提供或者委托给无许可证的单位或者其他生产经营者堆放、利用、处置的;(四)无许可证或者未按照许可证规定从事收集、贮存、利用、处置危险废物经营活动的;(五)未经批准擅自转移危险废物的;(六)未采取防范措施,造成危险废物扬散、流失、渗漏或者其他严重后果的。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员