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[单选题]关于药品上市后持续进行药物警戒的作用，以下哪一点是不对的：
A.
发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.
帮助和完善药品上市后再评价
D.
作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
[单选题]药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由（ ）承担
A.药物警戒部门
B.委托方
C.持有人
D.公司法人
[多选题]药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）的活动
A.监测
B.识别
C.评估
D.控制
E.沟通
F.交流
[单选题]持有人应当（ ）对受托方进行审计，要求受托方充分了解其药物警戒的质量目标，确保药物警戒活动持续符合要求。
A.每年
B.定期
C.每两年
D.每半年
[多选题]持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息（ ），且符合相关法律法规要求。
A.可靠
B.真实
C.准确
D.完整
E.可追溯
[多选题]持有人应当妥善管理药物警戒活动产生的记录与数据；记录与数据应当（ ），保证药物警戒活动可追溯。
A.确认
B.真实
C.准确
D.完整
[多选题]药物警戒体系包括与药物警戒活动相关的（ ）等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应。
A.机构
B.人员
C.制度
D.资源
E.管理
[填空题]药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后（ ），并应当采取有效措施防止记录和数据在保存期间损毁、丢失
[多选题]持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，（ ）药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。
A.监测
B.识别
C.评估
D.控制
E.沟通
F.交流
[单选题]《药物警戒质量管理规范》中药物警戒定义不包括以下哪一项？（ ）
A.监测
B.发现
C.评估
D.控制
[单选题]药物警戒的时间范围是（）？
A.药品上市前
B.药品上市后
C.药品全生命周期
[单选题]药物警戒质量管理规范的简称是（ ）
A.GMP
B.GCP
C.GVP
D.GLP
[填空题]药物警戒活动是指对（ ）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。
