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[单选题]新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
[单选题]关于药物配伍研究的叙述错误的是
A.固体制剂应建立pH-反应速率图，以选择最稳定的pH
B.口服液体制剂，通常观察药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液等配伍
C.溶液剂和混悬剂，通常观察酸、碱、高氧环境、有络合剂和稳定剂存在时，及不同温度下的稳定性
D.注射剂通常将药物置于含重金属(含或不含络合剂)或抗氧剂(含氧或含氮环境)条件下观察其变化
E.固体制剂通常将少量药物与辅料混合，置小瓶中，密闭(可阻止水汽进入)，于室温或较高温度(如55℃)观察其物理变化
[单选题]关于流行病学中的病例对照研究，描述错误的是
A.可建立病因假设
B.需要的样本量较小
C.适用于罕见病研究
D.可得出因果关系的结论
E.可为进一步队列研究提供线索
[单选题]下列对病例对照研究的描述，错误的是
A.可得出因果关系的结论，建立病因假说
B.需样小量较小，适用于下见病研究
C.省时、省力、出结果快
D.易产生偏移
E.可同时对多种危险因素进行研究
[单选题]非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物
[单选题]病例对照研究中哪一项是错误的
A.对照组要求不患所研究疾病或病因相似疾病
B.可计算比值
C.可能产生偏差
D.着重在因果关系分析
E.可计算发病率
[单选题]关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
B.至少应设置高、中、低三个剂量组
C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
[单选题]关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是
A.已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究
B.申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究
C.已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究
D.新药的注册申请，需要进行临床研究
E.进口药品的注册申请，需要进行临床研究
[单选题]新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.成年健康动物
