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[单选题]新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.尽量在清醒状态下进行试验
E.成年健康动物
[单选题]非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物
[单选题]关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致
B.至少应设置高、中、低三个剂量组
C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20
D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
[单选题]新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
[单选题]下列关于中药药动学研究内容的叙述,错误的是
A.药物在体内的分布
B.生物膜对药物的转运
C.药物的生物转化
D.药物的排泄
E.药物的不良反应
[单选题]药动学研究是指
A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律
[单选题]关于苯妥英钠的药动学叙述不正确的是
A.血浆浓度高于10μg/ml时按零级动力学消除
B.口服吸收慢、不规则
C.药物浓度个体差异大
D.肝代谢产物有活性
E.起效慢