[单选题]《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

更多"[单选题]《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为"的相关试题:

[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

查看答案

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区

查看答案

[多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程

查看答案

[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

查看答案

[单选题]依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定复方制剂可免写
A.通用名
B.曾用名
C.商品名
D.化学名
E.汉语拼音

查看答案

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定片剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

查看答案

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定粉针剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

查看答案

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

查看答案

[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

查看答案

[单选题]规定《药品生产质量管理规范》认证证书的格式的是
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.县级以上药品监督管理部门
E.中华人民共和国卫生部

查看答案

[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A.依法予以取缔

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

查看答案

[单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由( )规定
A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门

查看答案

[单选题]我国药品生产管理规范（GMP）关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级

查看答案

[单选题]药品生产管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为（）。
A.GLP
B.GAP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

查看答案

我来回答:

提交