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[单选题]药物临床试验应当在批准后( )内实施。
A.六个月
B.一年
C.三年
D.五年
[单选题] 药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公 示平台登记药物临床试验方案等信息。
A. 开展药物临床试验前
B. 药物期临床试验期间
C. 申请人开展确证性临床试验前
D. 药物临床试验结束后
[判断题]药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方 案等信息。
A.开展药物临床试验前
B.药物Ⅰ期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临 床试验结束后
[判断题]药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢 复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意,并通过 药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
[单选题]药物临床试验被批准后,应当什么时间实施
A.3年内
B.5年内
C.1年内
D.2年内
E.4年内
[单选题]药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行()。
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
[单选题]护士吊销执照后几年内不能注册
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
E.五年
[多选题]城市规划实施的目的就是将经法定程序批准的法定规划付诸实施,其基本内容包括( )。
A.城市规划实施的组织
B.城市规划的文本体系
C.城市规划实施的监督检查
D.城市建设项目的规划管理
E.各类规划的审批过程
[单选题]批准药物临床试验的是
A.市级以上食品药品监督管理局
B.省级以上食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局
[多选题]城市规划的实施体系的目的就是将经法定程序批准的法定规划付诸实施,其基本内容包括( )
A.城市建设项目的规划管理
B.城市规划实施的监督检查
C.城市规划实施的组织
D.城市规划实施的社会手段
E.城市规划实施的协调计划
[判断题]预算执行是指经法定程序批准的预算进入具体实施阶段,各级政府、各部门、各预算单位在组织实施上级权力机关批准的本级预算中筹措预算收入、拨付预算支出等的活动。()
A.正确
B.错误
[单选题]城市规划的实施体系的目的就是将经法定程序批准的法定规划付诸实施,下列不属于其基本内容的是( )。
A.城市规划实施的组织
B.城市规划实施的监督检查
C.城市建设项目的规划管理
D.城市规划法律法规建立