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发布时间:2024-05-25 00:45:44

[填空题]GVP的全称是(),本规范适用于()和获准开展药物临床试验的()开展药物警戒活动。

更多"[填空题]GVP的全称是(),本规范适用于()和获准开展药物临床试验的"的相关试题:

[填空题]申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的(),包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和()。质量管理包括有效的试验方案设计、()及流程、对于临床试验中做出决策所必须的()
[填空题]临床试验(ClinicalTrial),指以()为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、(),或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的()与()的系统性试验。
[填空题]4.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()、()、()、()、记录、分析、总结和报告。
[填空题]知情同意(InformedConsent),指告知受试者可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,受试者自愿确认同意参加临床试验的过程。该过程应当以()的、()和()的知情同意书作为文件证明。
[填空题]药物临床试验申请时,向药品监督管理机构提交()套完整申请资料和1套综述资料。
[填空题]《药品注册管理办法》所称的药物临床试验是以药品()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
[多选题]本规范适用于( )通信管道工程的施工和验收。
A.新建
B.扩建
C.改建
D.迁移
[多选题][多选题]本规范适用于建筑施工中现浇混凝土工程模板体系的 和拆除。
A. 施工
B. 设计
C. 搭设
D. 制作
E. 安装
[判断题]本规范适用于本地的中继和接入线路的新建工程,扩建,改建及其他通信线路工程验收。
A.正确
B.错误
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[单选题]《企业安全生产标准化基本规范》适用于( )开展安全生产标准化建设工作.有关行业制修订安全生产标准化标准、评定标准.以及对标准化工作的咨询、服务、评审、科研、管理和规划等.其他企业和生产经营单位等可参照执行.
A.建筑企业
B.事业单位
C.工矿商贸企业
D.烟花爆竹企业
[判断题]FAS的英文全称是“Fire alarm system”,中文全称是“火灾报警系统”。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]《山东省农村商业银行审计项目工作规范》适用于各级审计部门开展的所有审计项目,包括现场审计项目、非现场审计项目等。
A.正确
B.错误
[单选题]SGC的全称是
A.鸟苷酸环化酶
B.可溶性鸟苷酸环化酶
C.腺苷酸环化酶
D.环磷酸鸟苷
[多选题]驻点督查主要适用于(),旁站督查()、巡视督查主要适用于()、视频督查主要适用于()。
A.高及以上风险或需要重点关注的风险
B.中及以上风险
C.低及以下风险
D.具备视频监督条件的作业现场
[单选题]SaaS的全称是:
A.Software-as-a-Service
B.Service-as-a-Software
C.Software-as-a-Software
D.Service-as-a-Service
[填空题]PIDS系统全称是 。

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