更多"[填空题]知情同意(InformedConsent),指告知受试者可影"的相关试题:
[判断题]开展所有疫苗临床试验应当取得受试者的知情同意。
A.正确
B.错误
[填空题]申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的(),包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和()。质量管理包括有效的试验方案设计、()及流程、对于临床试验中做出决策所必须的()
[填空题]临床试验(ClinicalTrial),指以()为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、(),或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的()与()的系统性试验。
[填空题]4.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()、()、()、()、记录、分析、总结和报告。
[判断题]药物临床试验申请自获准之日起,两年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。
A.正确
B.错误
[填空题]药物临床试验申请时,向药品监督管理机构提交()套完整申请资料和1套综述资料。
[填空题]GVP的全称是(),本规范适用于()和获准开展药物临床试验的()开展药物警戒活动。
[填空题]《药品注册管理办法》所称的药物临床试验是以药品()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
[填空题]除非经( )同意,债权人向债务人发出的转让权利的通知不得撤销。
[填空题]【填空】党委会会议表决以同意票超过应到会人员( )的为通过,其中,讨论重要人事任免事项同意票须超过应到会人数的( )。
[判断题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。
A.正确
B.错误
[填空题]未经列车调度员同意、未采取人身安全防护措施的,禁止盲目进入高速铁路区段<--NRC-->、处理故障。
[填空题]除非经( )同意,债权人向债务人发出的转让权利的通知不得撤销。《建设工程造价管理2019版》
[填空题] 对经党组织同意可以不转接组织关系的党员,所在单位党组织可以将其纳入一个党支部或者党小组,参加( )。