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发布时间:2024-06-19 05:37:13

[判断题]不同进厂批号的物料,都应单独包装。( )
出处:《物料退库管理规程》MS-L0084.1.3
A.正确
B.错误

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[判断题]不同进厂批号的物料,都应单独包装。( )
出处:《物料退库管理规程》MS-L008 4.1.3
A.正确
B.错误
[判断题]不同进厂批号的物料可以不用单独包装。( )出处:MS-P019(6.5.3)
A.正确
B.错误
[判断题]物料取样管理中不同进厂批号的物料可以一次性取样。( )
出处:《物料取样管理规程》MS-Q022 5.1.1
A.正确
B.错误
[判断题]所有原辅料在两次包装的操作过程中,都应保持直立,开口端向上。( )
出处:《物料退库管理规程》MS-L0084.1.2
A.正确
B.错误
[判断题]所有原辅料在两次包装的操作过程中,都应保持直立,开口端向上。( )
出处:《物料退库管理规程》MS-L008 4.1.2
A.正确
B.错误
[判断题]原料/辅料变更,包材变更。应使用同一生产批号的物料进行验证。( )
出处:《工艺验证管理规程》MS-Q204,
A.正确
B.错误
[判断题]原料/辅料变更,包材变更。应使用同一生产批号的物料进行验证。( )
出处:《工艺验证管理规程》MS-Q204,
A.正确
B.错误
[单选题] 药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合
箱记录。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.两个
B. 三个
C.四个
D.五个
[判断题]原辅料是指药品生产中使用的任何物料,包括包装材料。( )
出处:《药品生产质量管理规范》2010版,第十四章,
A.正确
B.错误
[判断题]原辅料是指药品生产中使用的任何物料,包括包装材料。( )
出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.正确
B.错误
[单选题] 2019 年 05 月份生产的本年度第三批重组人胰岛素,生产批号应为( )。出处:《产
品批号.生产日期及有效期管理规程 MS-P0025.2.2
A.A201905003
B.A2019003
C.B20190503
D.B201905003
[填空题] 已取样的物料或产品的外包装上应贴上(),表明取样量|取样人和取样日期。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 已取样的物料或产品的外包装上应贴上( )_____|表明取样量|取样人和取样日期。
出处:《药品生产质量管理规范》|
[判断题]当前库存中有与退库物料质量信息相同的物料,可将退库物料存放于相同货位中。
( )出处:《物料退库管理规程》MS-L008 4.2.2
A.正确
B.错误
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和( )。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[判断题]不合格的物料.中间产品.待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[填空题]批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和()。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
[填空题] 中间站物料包涵体.蛋白溶液和原液要有《中间站标签》,标明物料名称,生产批号,( )_,( )_,( )_等。 出处:《原料车间 I 中间站管理规程》MS-P030 5.2.2

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