更多"[判断题]批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接"的相关试题:
[判断题]批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开,接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。
A.正确
B.错误
[判断题]申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中，发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的，药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员,按要求对已受理的药品上市许可申请进行审评。( )
A.正确
B.错误
[单选题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中,( )还应当公开标签内容并及时更新。
A.处方药
B.非处方药
C.疫苗
D.血液制品
[判断题]批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新，其中，疫苗还应当公开标签内容并及时更新。
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照正常审评程序审评,并告知申请人。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心认为存在实质性缺陷无法补正的,不再要求申请人补充资料。基于已有申报资料做出不予批准的决定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查。
A.正确
B.错误
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[多选题]属于国家药品审评中心负责的审评事项有( )
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.补充申请
D.境外生产药品再注册申请
[判断题]药品审评中心根据药品注册申报资料，及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，可以不等待核查结果、检验结果。
A.正确
B.错误
