更多"[判断题]申请附条件批准的,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继"的相关试题:
[判断题]申请人在药物临床试验申请前、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段,应当就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
A.正确
B.错误
[判断题]已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。( )
A.正确
B.错误
[判断题]审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。
A.正确
B.错误
[判断题]申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件时,药品评审中心可直接将其纳入突破性治疗药物程序,暂不进行公示。
A.正确
B.错误
[单选题]符合《规则》规定条件的申请人,应当向所在( )提出执照申请。
A. 民航地区管理局
B. 民航地区空管局
C. 民航局空管局
D. 民航局
[单选题]申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作,药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守( )
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[多选题]信用卡申请人应当符合以下基本条件:()
A.年满18周岁、不满60周岁(含)
B.具有完全民事行为能力
C.外国公民
D.中国公民或具有中国境内居留权,持有护照及中国公安部门签发的有效居留证件的外国公民
[多选题] 对依法应当提供技术()等报告的,申请人可以委托具备条件的中介服务机构组织编制;申请人自身具备条件的,也可以自行组织编制。法律、法规另有规定的除外。( )
A.审查
B.鉴定
C.评估
D.鉴证
[判断题]有数量限制的行政许可,两个或者两个以上申请人的申请均符合法定条件、标准的,行政机关应当通过抽签做出准予申请人行政许可的决定。
A.正确
B.错误
[判断题]申请人申请行政复议,应当以书面形式提出申请。
A.正确
B.错误
[单选题]有数量限制的行政许可,两个或者两个以上申请人的申请均符合法定条件、标准的,行政机关应当根据( )作出准予行政许可的决定。但是,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。
A. 提供申请材料真实性
B. 提供申请材料的先后顺序
C. 申请人的资质情况
D. 受理许可申请的先后顺 序