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发布时间:2024-07-27 07:24:22

[判断题]监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。()

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[单项选择]新药监测期内的药品()
A. 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应
[单项选择]对新药监测期内的药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]对新药监测期内的药品应报告()
A. 发生的所有不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 药品不良反应
D. 可疑药品不良反应
E. 罕见不良反应
[填空题]药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
[判断题]药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
[单项选择]江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品检验的目的
D. 药物纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[填空题]在用叉车应当定期检验合格,在检验有效期内()。
[填空题]对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。
[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[填空题]药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
[判断题]压力容器应按规定进行定期检验,保证在有效的检验期内使用。()
[单项选择]药品应当在有效期内使用,过了有效期时药品就会效力(),毒性()。
A. 减低,降低
B. 减低,增加
C. 增加,降低
D. 增加,增加

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