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发布时间:2023-10-14 10:49:38

[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()

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[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[填空题]药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处的罚款是()
A. 一万元以上五万元以下
B. 三万元以上五万元以下
C. 五万元以上十万元以下
D. 一万元以上十五万元以下
E. 一万元以上二十万元以下
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
[单项选择]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是()
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是()
A. 中成药
B. 化学原料药
C. 血液制品
D. 医院制剂
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心

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