[多选题]以下属于无源医疗器械的有( )。
A. 体外诊断试剂
B. 输液泵
C. 一次性使用输液器
D. 导尿管

更多"[多选题]以下属于无源医疗器械的有( )。"的相关试题:

[多选题]以下属于无源医疗器械的是( )。
A. 水银血压计
B. 心电图机
C. 体外诊断试剂
D. X 线机

查看答案

[多选题]以下属于医疗器械标签内容的是( )。
A.电源连接条件
B.受托企业的名称
C.受托企业的住所
D.禁忌症

查看答案

[多选题]以下属于第二类医疗器械的有( )。
A.听诊器
B.血压计
C.助听器
D.一次性使用无菌注射器

查看答案

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )。
A.放电击危险
B.电器安全
C.细菌感染
D.生物相容性

查看答案

[单选题]以下哪个专业毕业的学生不能从事植入性的动物源医疗器械质量管理工作( )。
A.生物学
B.护理学
C.医学
D.免疫学

查看答案

[单选题]医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,二级召回应当在( )日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
A.1 日
B.3 日
C.5 日
D.7 日

查看答案

[多选题]( )负责医疗器械使用单位中与医疗器械不良事件监测相关的监督管理工作,督促医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件监测相关工作并组织检查,加强医疗器械不良事件监测工作的考核,在职责范围内依法对医疗器械不良事件采取相关控制措施。
A.国家药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部
门
C.国务院卫生行政部门
D.地方各级卫生行政部门

查看答案

[判断题]医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。( )
A.正确
B.错误

查看答案

[单选题]医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度,
( )对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月

查看答案

[判断题]报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。( )
A.正确
B.错误

查看答案

[多选题]医疗器械上市许可持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列哪些义务( )。
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

查看答案

[判断题]医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A.正确
B.错误

查看答案

[判断题]在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。( )
A.正确
B.错误

查看答案

[单选题]以下属于无功电源不足主要原因的是(____)。
A.发电机非正常停运
B.变压器分接头调整不当
C.串联电容器投退不当
D.系统电压过高

查看答案

[单选题]医疗器械首次注册有源医疗器械的生产制造信息包括( )。
A.生产工艺过程
B.工作原理
C.结构组成
D.主要功能

查看答案

[单选题]医疗器械首次注册的医疗器械软件描述文档中不包括( )。
A.基本信息
B.软件版本
C.实现过程
D.核心算法

查看答案

[单选题]属于医疗器械注册许可变更事项的是( )。
A.注册人名称
B.产品名称
C.境内医疗器械的生产地址
D.注册人的住所