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[判断题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A.正确
B.错误
[单选题]下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是
A.企业名称
B.注册地址
C.企业类型
D.生产范围
[单选题]医疗器械注册登记变更事项申报的审批不包括以下哪个环节( )。
A.受理
B.技术审评
C.行政审批
D.批件制作
[单选题]医疗器械注册许可变更申报时递交的符合性声明中不包括的内容有( )。
A.符合医疗器械注册相关法规的要求
B.符合标准的清单
C.符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求
D.提交资料真实性的自我保证声明
[判断题]变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更( )。
A.正确
B.错误
[多选题]以下属于无源医疗器械的是( )。
A. 水银血压计
B. 心电图机
C. 体外诊断试剂
D. X 线机
[多选题]以下属于无源医疗器械的有( )。
A. 体外诊断试剂
B. 输液泵
C. 一次性使用输液器
D. 导尿管
[多选题]以下属于医疗器械标签内容的是( )。
A.电源连接条件
B.受托企业的名称
C.受托企业的住所
D.禁忌症
[判断题]为了加大力度推行本市“放管服”改革，道路货物运输经营者取得许可后变更许可事项、扩大经营范围的，无需再申请许可。
A.正确
B.错误
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )。
A.植入式心脏起搏器
B.人工晶体
C.人工心肺机
D.光学内窥镜
[多选题]以下属于第二类医疗器械的有( )。
A.听诊器
B.血压计
C.助听器
D.一次性使用无菌注射器
[多选题]下列属于第三类管理的医疗器械的是( )。
A.眼内充填材料
B.骨板、骨钉、骨针、骨棒
C.助听器
D.人工瓣膜
[判断题]货物运输变更的有关变更事项应在货物运单“托运人记载事项”栏由托运人记明。 ( )
A.正确
B.错误
