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[多选题]除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有________。
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
[判断题]对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，下列哪些情形属于责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款情形________。
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B.编造生产、检验记录
C.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
D.生产销售假药的
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形，处以________。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.吊销药品批准证明文件
C.处违法生产药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿
[判断题]属于药品的危险化学品和农药的安全管理，不能依照<危险化学品安全管理条例>的规定执行。
A.正确
B.错误
[单选题] 《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过( )
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
[多选题]下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有________。
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药
D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果
[单选题]根据《药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()
A.化学原料药
B.血液制品
C.疫苗
D.兽药
[单选题]不属于特殊管理药品的是（ ）
A.医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.抗恶性肿瘤药
D.麻醉药品
E.精神药品
[判断题]生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的情形。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理部门规定的要求印制。
A.正确
B.错误
[多选题]以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.A.以特殊管理药品冒充其他药品的
B.B.以普通药品冒充特殊管理药品的
C.C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的
D.D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十三条规定。托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当
将（ ）交付承运人。
A.运输证明复印
件
B.运输证明副本
C.运输证明
D.运输证明副
本复印件
[单选题]新的药品管理法对GMP规定
A.取消认证
B.GMP证书有效期5年
C.GMP证书有效期3年
D.GMP证书有效期4年
